药膏盒的标准化体系:按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药膏盒已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004年计划发布7项;第三类基础性标准共3项,其中已发布1项,2004年待发布2项。
第二类检验方法标准17 项,这些检验方法标准基本覆盖了塑料各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测,为使药膏盒的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量,从而保证药品的质量都将起到重要的作用。例如,安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药膏盒的质量和应用有着重要的影响。文章来源:http://www.lkslzpc.com/cpzss/760650069b7a5d88/
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